Implementación de la evaluación del control de calidad externo en un laboratorio clínico

Abstract

La Evaluación Externa de la Calidad es uno de los pilares de la Garantía de Calidad Analítica en los laboratorios clínicos modernos. Básicamente, una misma muestra –la cual debemos asimilar a un paciente- es analizada por los laboratorios clínicos del país, cada cual con su estructura analítica. Los laboratorios participantes tienen que informar la metodología operacional con el equipo, reactivo, instrumento, calibración, longitud de onda, temperatura, utilizados en cada una de las determinaciones. Se debe demostrar que el equipamiento, tanto en su instalación como en su uso de rutina, es apto para lograr el desempeño requerido, y debe cumplir con las especificaciones pertinentes de los análisis involucrados. La norma ISO 15189 en sus requisitos técnicos dice que el Laboratorio debe participar en comparaciones interlaboratorios para todos los análisis que efectúa. Las comparaciones deben estar de acuerdo con la norma internacional ISO 17043:2010.